Les kits Versa de Aurora biomed et de Snibe sont dispibles:
Kits IgM / IgG Maglumi 2019-nCoV (SARS-CoV-2)
| Nom de la société / organisation | Nom du test | Statut réglementaire américain | Statut réglementaire de l’UE | Statut réglementaire de l’Asie |
|---|---|---|---|---|
| Médicaments 3D | Trousse de détection du SRAS-CoV-2 et de l’influenza A et B RT-qPCR | Marque CE 3/2020 | ||
| Abbott | Test Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA | EUA 3/18/2020 | ||
| Anatolia Geneworks | Kit de détection du nouveau coronavirus Bosphore (2019-nCoV) | Marque CE 2/2020 | ||
| Laboratoires ARUP | COVID-19 | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| A * STAR, Hôpital Tan Tock Seng de Singapour | A * STAR Fortitude 2.0 | Singapore Health Sciences Authority, autorisation provisoire d’utilisation clinique | ||
| AusDiagnostics | AusDiagnostics SARS-CoV-2, grippe, panneau RSV | Marque CE 3/2020 | ||
| Avellino Lab | Avellino SARS-CoV-2 / COVID-19 (AvellinoCoV2) | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| BGI | Kit RT-PCR fluorescent en temps réel pour la détection de 2019-nCoV (SARS-CoV-2) | EUA prévu | Marquage CE 3/2/2020 | Chine NMPA 1/2020 |
| Bioneer | Kit de RT-PCR AccuPower COVID-19 en temps réel, Kit de RT-PCR AccuPower SARS-CoV-2 en temps réel | Marque CE | ||
| Laboratoires BioReference | Novel Coronavirus COVID-19 | Test L ab, EUA prévu | ||
| Centres de contrôle et de prévention des maladies (réalisés dans des laboratoires CLIA hautement complexes qualifiés désignés par le CDC) | CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Panel de diagnostic RT-PCR en temps réel (CDC) | EUA 2/4/2020 , modifié le 15/03/2020 | ||
| Cepheid | Test Xpert Xpress SARS-CoV-2 | EUA 3/20/2020 | ||
| CerTest BioTec | Kit de détection PCR en temps réel ViaSure SARS-CoV-2 | Marque CE 3/2020 sur le système Becton Dickinson BD Max | ||
| Clinique de Cleveland, hôpitaux universitaires | Test COVID-19 | Test CDC | ||
| Co-diagnostics | Logix Smart Coronavirus COVID-19 | EUA soumis | Marque CE 2/2020 | |
| Credo Diagnostics Biomedical | Test VitaPCR SARS-CoV2 | Marque CE 3/2020 | ||
| DiaCarta | Test QuantiVirus SARS-CoV-2 | EUA soumis | Marque CE 3/2020 | |
| Laboratoire de solutions diagnostiques | Dosage COVID-19 | Test de laboratoire, EUA soumis | ||
| DiaSorin Molecular | Simplexa COVID-19 Direct | EUA 19/03/2020 | ||
| Diatherix Eurofins | Panneau COVID-19 | Test en laboratoire, initialement non disponible dans l’État de New York | ||
| Laboratoire de génétique Fulgent / MedScan | COVID-19 | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Diagnostics GenMark | Test ePlex SARS-CoV-2 | EUA 19/03/2020 | ||
| Groupe Genomica / PharmMar | 2 kits: qCOVID-19, CLART COVID-19 | Marque CE 3/2020 | ||
| Hackensack Meridian Health CDI | Test SARS-COV-2 | Test de laboratoire; EUA préliminaire, approbation du DOH du New Jersey | ||
| Hologic | Test Panther Fusion SARS-CoV-2 | EUA 3/16/2020 | ||
| Technologies ADN intégrées / Danaher | IDT 2019 – nouveau kit de coronavirus | Kit, sous CDC EUA | ||
| JN Medsys | ProTect Covid-19 kit | Singapore Health Sciences Authority, autorisation provisoire d’utilisation clinique | ||
| Kogene Biotech | 2019 Novel Coronavirus Kit de PCR en temps réel | Marque CE | EUAL, Korea Centers for Disease Control et Korea Food and Drug Administration | |
| Laboratory Corporation of America | LabCorp 2019 Novel Coronavirus test | Test de laboratoire, EUA 3/16/2020 | ||
| LGC, Biosearch Technologies | Kits de sondes et d’amorces certifiés CDC 2019-nCoV pour SARS-CoV-2 | Kit, sous CDC EUA | ||
| Système de santé de l’Université NorthShore | Nouveau test de coronavirus | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Northwell Health | 2019 Novel Coronavirus PCR | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Novacyt / Primerdesign | Test de PCR en temps réel COVID-19 Genesig | EUA 3/20/2020 | Marque CE 2/2020 | |
| NY State Department of Health (réalisée au Wadsworth Center et au New York City Department of Health and Mental Hygiene, Public Health Laboratories) | New York SARS-CoV-2 Panel de diagnostic en temps réel de la transcriptase inverse (RT) -PCR | Test de laboratoire, EUA 3/10/2020 | ||
| OsangHealthcare | Kit RealAmp GeneFinder COVID-19 | Marque CE 2/2020 | ||
| PerkinElmer | Test de RT-PCR SARS-CoV-2 en temps réel | Marque CE 3/2020 | ||
| Qiagen | Panneau QiaStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 | Marque CE 3/2020 | ||
| Diagnostics de quête | Test de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) | Test de laboratoire, EUA 3/17/2020 | ||
| Quidel | Test Lyra SARS-CoV-2 | EUA 3/17/2020 | ||
| Roche | Test Cobas SARS-CoV-2 | EUA 3/12/2020 | Marque CE | |
| Seegene | Test Allplex 2019-nCoV | Marque CE 2/2020 | EUA, Ministère coréen de la sécurité sanitaire des aliments et drogues | |
| Diagnostics Snibe | Kits IgM / IgG Maglumi 2019-nCoV (SARS-CoV-2) | Marque CE 2/2020 | ||
| SolGent | Kit de détection du nouveau coronavirus DiaPlexQ (2019-nCoV) | Marque CE 2/2020 | EUA, Ministère coréen de la sécurité sanitaire des aliments et drogues; Philippines FDA | |
| Laboratoire de virologie clinique de Stanford | Test de RT-PCR SARS-CoV-2 | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Produits de diagnostic Systaaq | 2019-Novel Coronavirus (COVID-19) Kit PCR en temps réel | Marque CE 3/2020 | ||
| Thermo Fisher Scientific | Kit combiné TaqPath COVID-19 | EUA 3/13/2020 | ||
| TIB Molbiol Syntheselabor | Sarbecovirus E-gene | Marque CE 2/2020 | ||
| Centre médical de l’Université de Caroline du Nord McLendon Clinical Laboratories | PCR COVID-19, sur protocole OMS | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Laboratoire de virologie clinique de médecine de l’Université de Washington | Test PCR SARS-CoV-2 | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| UPMC | Test COVID-19 | Test de laboratoire | ||
| Viracor Eurofins | Test de RT-PCR pour le coronavirus SARS-CoV-2 | Test en laboratoire, EUA prévu | ||
| Vision Medicals | Test de séquençage clinique SARS-CoV-2 | Marque CE 3/2020 | ||
| Zhejiang Orient Gene Biotech | Test rapide COVID-19 IgG / IgM | EUA prévu | Marque CE |